Dispositifs médicaux et capteurs

Le suivi instrumenté du corps humain constitue un pilier fondamental de la science de la santé numérique. Si les capteurs bon marché issus de la technologie des smartphones ou des montres connectées donnent l’illusion d’une accessibilité généralisée, la conception de véritables dispositifs médicaux requiert des compétences spécifiques et une approche rigoureuse, car elle engage directement l’intégrité physique des patients. Ce processus est strictement encadré par une réglementation exigeante, visant à garantir le respect des normes de qualité, la maîtrise des risques et l’éthique médicale.

Dispositifs médicaux et capteurs propose une vue d’ensemble de la conception des dispositifs médicaux. Il s’ouvre sur une mise en perspective historique et économique, avant de détailler les éléments essentiels du processus de conception, en s’appuyant sur les cadres réglementaires de l’Union européenne et des États-Unis. Il présente ensuite les différents types de capteurs destinés à l’observation du corps humain, puis souligne le rôle central de l’approche clinique dans la qualification des dispositifs. Enfin, il offre un éclairage sur l’apport de la simulation numérique dans le développement de ces technologies de santé.